FDA właśnie zatwierdził ten niegdyś nielegalny produkt

FDA właśnie zatwierdził ten niegdyś nielegalny produkt

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Redaktor Naczelny | E-mail

Zaktualizowano po 27 czerwca 2018:

To oficjalne: Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy lek na receptę zawierający kanabidiol (CBD), jeden z wielu składników występujących w marihuanie. Lek, który jest przeznaczony do leczenia epilepsji, jest ważnym krokiem dla FDA, ponieważ żadna inna część rośliny marihuany nigdy nie uzyskała pozytywnej reakcji agencji w przeszłości.

"To ważny postęp medyczny", powiedział w oświadczeniu komisarz FDA Scott Gottlieb. "Ale ważne jest również, aby pamiętać, że nie jest to zatwierdzenie marihuany lub wszystkich jej składników. Jest to zatwierdzenie jednego konkretnego leku CBD do określonego zastosowania." Teraz, gdy CBD zostało zatwierdzone do tego konkretnego leku, Gottlieb wzywa do dodatkowych badań nad składnikiem. W końcu ta nowa aprobata może otworzyć drzwi dla przyszłych leków zawierających CBD.

Pierwotny post 20 kwietnia 2018 r .:

Wspaniała wiadomość dla osób zainteresowanych branżą leczniczą w marihuanie: Eksperci wezwani przez FDA (Food and Drug Administration) właśnie jednogłośnie głosowali, że agencja powinna zatwierdzić pierwszy lek kannabidiolowy (CBD) w leczeniu rzadkiej postaci epilepsji, Wiadomości NBC raporty.

Lek, znany jako Epidiolex, został opracowany przez brytyjską firmę o nazwie GW Pharmaceuticals i został specjalnie opracowany z oczyszczoną CBD pochodzącą z marihuany. "Bardzo ważne jest podkreślenie, że lek stosowany w tym badaniu, kanabidiol, pochodzi z roślin konopi indyjskich i oczyszczony do 99% czystości", powiedział dr Orrin Devinsky, dyrektor NYU Langone Epilepsy Center Wiadomości NBC, później wyjaśniając, że w tym produkcie nie stosuje się THC, który znajduje się w marihuanie medycznej.

Może Ci się także spodobać: FDA po prostu zakazuje tego typu kofeiny

Specyficzne formy epilepsji - zespół Lennoxa-Gastauta (LGS) i zespół Dravet - że preparat Epidiolex został opracowany do leczenia są niezwykle rzadkie, a czasami śmiertelne, dlatego nacisk na ten lek jest obecnie tak silny.

W ramach swojej decyzji o zatwierdzeniu GW Pharmaceuticals przedstawił trzy badania kliniczne demonstrujące wpływ Epidiolex. Dwa z badań dotyczyły pacjentów z LGS, a inne dla pacjentów z zespołem Dravet. Badanie ujawniło, że produkt CBD zmniejszył napady zarówno u pacjentów z zespołem LGS, jak i Dravet, o ponad 40 procent - dramatyczna poprawa dla osób, których całe życie jest przytłoczone wieloma napadami dziennie.

Chociaż istnieje ryzyko związane z narkotykiem - w szczególności spowodowane przez lek uszkodzenia wątroby - FDA twierdzi, że ich analiza wykazała, że ​​możliwe uszkodzenie jest "dopuszczalnym" zagrożeniem, ponieważ te formy padaczki są wyjątkowo wyniszczające i ostatecznie zagrażają życiu. Ponadto stwierdzono, że wystąpienie uszkodzenia wątroby najprawdopodobniej nastąpi znacznie później.

Chociaż FDA nie musi popełniać błędów na korzyść głosów ekspertów z panelu doradczego, poprzednie przykłady dowodzą, że tak czy inaczej. Na szczęście agencja podjęła decyzję o przeglądzie Epidiolix w przyspieszonym terminie, a ostateczna decyzja zostanie ogłoszona w czerwcu.

Podziel Się Z Przyjaciółmi

Podobne Artykuły

add